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  • 山東康德萊凈化工程有限公司

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    山東康德萊凈化工程有限公司

    • 主營產品:醫院ICU凈化,電子廠無塵車間,藥廠GMP車間凈化,手術室凈
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    在總圖設計之前應對擬建區域內的大氣污染、氣象條件以及各類污染排放源有充分了解, 在此基礎上應把握以下幾個重點:

       首先潔凈廠房應與點線面的污染源如發塵工業區、交通要道、鍋爐房及煙囪等保持一定距離, 如潔凈廠房離市政交通干線應不小于50M , 離煙囪距離應為十幾倍煙囪高度。其次, 應將潔凈廠房布置在這些污染源的全年風向及至大污染風頻的上風向, 當存在兩個較接近的風向時, 結合至小風頻將潔凈廠房布置在側面, 此時, 上述距離可適當減小。處理好廠房區域內的局部環境也是潔凈廠房總圖設計應予以足夠重視的一個方面, 場地內道路路面至好采用柔性的不易起塵的整體路面, 區域內應盡可能無露處,此類地面應進行各類人工鋪砌或覆蓋。廠區內應廣植草坪, 栽種樹木, 要根據具體情況合理布置綠化。廠區不同小區之間, 不同廠房之間, 廠房與道路之間建議有綠化加以隔離, 必要時應布置防塵綠化帶, 噴水池等。還要注意潔凈廠房周圍不宜種植能產生花粉、絨毛等飛揚物的植物。













    在潔凈生產區內, 將有可能產生交叉干擾的生產按單元單獨設置, 各單元有各自的潔凈走廊與公共潔凈走廊相連, 滿足了各單元即相互隔離又能相互聯系的要求。整個潔凈區域外側被環形非潔凈走廊包圍, 該走廊即是物料流動的單獨通道, 也成為便于潔凈區域管理的緩沖走廊。

       該平面設計成功的保障了生產工藝的流暢, 人員流向和物流沒有發生交叉和相互干擾, 物流沒有出現迂回和反復, 潔凈人員流向與非潔凈人員流向分離, 輔助機房靠近生產區域, 管道豎井緊鄰潔凈區域和輔助機房, 且銜接面大, 保證了通往潔凈區的各類管線布置合理, 走向明確。各個不同區域之間的緩沖設置合理有效。該平面較為完善的滿足了G M P 對潔凈廠房的環境要求與管理要求。

    自美國食品局于1962 年頒布了GMP 以來,全世界已有100 多個國家和地區相繼實行了GMP 制度。我國自1982 年中國藥工業公司頒布《藥品生產管理規范》至今已有十多部相關的規范和條例出臺。其實,所謂GMP是指從負責指導藥品生產質量控制的人員和生產操作者的素質到生產廠房、設施、建筑、設備、倉儲、生產過程、質量管理、工藝衛生、包裝材料與標簽,直至成品的貯存與銷售的一整套保證藥品質量的管理體系。

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